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[邳州杂谈] 紧急提醒!国家药监局最新公告!涉及14个儿童药品!

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2021-4-24 15:04:47 48949 0

论坛热点 发表于 2021-4-24 15:04:47 |阅读模式 来自 江苏徐州

论坛热点 楼主

2021-4-24 15:04:47

4月23日,国家药监局官网发布关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告。

公告称,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液氨酚麻美糖浆小儿氨酚烷胺颗粒氨酚伪麻那敏咀嚼片小儿复方氨酚烷胺片小儿氨咖黄敏颗粒氨金黄敏颗粒氨咖愈敏溶液儿童复方氨酚肾素片氨咖黄敏口服溶液氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)小儿氨酚那敏片小儿氨酚黄那敏片小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种药品说明书进行修订。

微信图片_20210424150354.png

修订的要求如下:

一、警示语
增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”
二、注意事项
1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”
2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”
3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”



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